新产业: 关于获得医疗器械注册证的公告内容摘要

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法），属于Ⅱ类医疗器械，注册证编号粤械注准20262400269，有效期至2031年3月10日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中锌转运蛋白8抗体含量，临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。截至目前，公司已取得287个化学发光试剂注册证，其中200项为化学发光试剂。此次注册证的取得丰富了公司‘糖代谢’检测产品线，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。