友芝友生物-B(02496.HK)：自愿公告 - M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会议上公布内容摘要

武汉友芝友生物制药股份有限公司（股份代号：2496）自愿公告其自主研发的双特异性抗体药物M701在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）引发的恶性胸水II期临床研究中期数据，已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议以壁报形式公布（编号：1880P）。

该研究为随机对照、多中心、开放式II期试验（M70103），共纳入54名患者，按1:1分为试验组（M701胸腔灌注）与对照组（顺铂胸腔灌注）。主要终点为无穿刺生存时间（PuFS）。截至2025年3月7日，试验组中位PuFS为130天，对照组为85天（HR=0.80，p=0.542）；在驱动基因阴性患者中，试验组中位PuFS未达到，对照组为44.5天（HR<0.01，p<0.001）；在既往接受过胸腔内化疗的患者中，试验组为253天，对照组为72天（HR=0.31，p=0.076）。试验组恶性胸水客观缓解率（ORR）为72.7%，对照组为41.7%。仅试验组患者呼吸困难症状持续改善。流式细胞术显示，M701可显著减少胸水中EpCAM+CD45-肿瘤细胞。

M701相关不良事件发生率为3.7%，顺铂组为10%，仅1例2级发热与M701相关。

结论：M701在治疗恶性胸水方面较顺铂显示出更优疗效，尤其在驱动基因阴性或既往接受胸腔内化疗的患者中，且耐受性良好。II期试验仍在进行，计划于2026年启动III期关键试验验证其有效性和安全性。

M701为靶向EpCAM和CD3的双特异性抗体，用于治疗恶性胸水及恶性腹水。公司已授权正大天晴在中国独家开发、生产及商业化M701产品。