复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告内容摘要

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-115 上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司近日启动复迈宁（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤在中国境内的Ⅲ期临床试验。该药品为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至2025年7月9日，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。该药品用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤均处于Ⅲ期临床试验阶段，用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症均处于Ⅱ期临床试验阶段。其中，该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。截至2025年5月，本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币6.07亿元（未经审计）。根据IQVIA MIDAS最新数据，2024年MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约为20.68亿美元。药品研发存在一定风险，临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。药品研发及至上市存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。