国药现代: 关于控股孙公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告内容摘要

近日，上海现代制药股份有限公司控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本信息包括：药品名称为注射用头孢唑肟钠，通知书编号为2025B02720，剂型为注射剂，规格为0.5g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计），注册分类为化学药品，原药品批准文号为国药准字H20063452，上市许可持有人和药品生产企业均为汕头金石粉针剂有限公司。

注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的多种感染。根据PDB药物综合数据库数据显示，该药品2024年国内全渠道销售额为人民币30.21亿元。目前通过/视同通过一致性评价的企业还有海南灵康制药有限公司、浙江亚太药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司等。国药金石粉针用于开展该项目的累计研发投入约人民币58.91万元（未经审计）。

国药金石粉针的注射用头孢唑肟钠（0.5g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售，但对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。