海思科: 关于获得创新药HSK47977片IND申请《受理通知书》的公告内容摘要

海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，关于公司自主研发的创新药HSK47977片的IND申请获得受理。HSK47977片是具有独立知识产权的全球新口服小分子抗肿瘤药物，拟用于淋巴瘤的治疗。目前全球同靶点药物暂无临床数据公布，国内也无同靶点药物进入临床阶段。根据国家药品监督管理局化学药品注册分类规定，本品属于化学药品1类。临床前研究显示，HSK47977在体外对人淋巴瘤细胞系有明显增殖抑制作用，在体内异种移植模型中能有效抑制肿瘤生长，表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。该药物具有开发潜力，有望为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受不确定性因素影响，敬请投资者谨慎决策。公司将根据项目后续进展及时履行信息披露义务。海思科医药集团股份有限公司董事会2025年6月10日。