国际领先水平！海尔生物又有两项细胞工艺装备技术获权威鉴定

12月22日，在中国医疗器械行业协会组织下，中国工程院院士董尔丹领衔、汇聚了来自生物医学工程、检验诊断、样本标准等领域的顶尖专家及用户代表组成的科技成果鉴定会，在青岛召开。海尔生物自主研发的“面向生物培养与测试的多参数协同精准控制技术平台及系列装备”与“温敏型生物资源高活性液氮冻存一体系统”，两项成果经专家一致认定，整体技术达国际领先水平。这标志着我国在细胞与基因治疗(CGT)这一前沿领域的工艺装备自主可控上取得重大创新突破。

细胞工艺装备技术双突破

2025年堪称中国细胞治疗的“政策元年”，10月公布全文的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为行业发展明确制度保障。在技术与政策双轮驱动下，产业却面临“费用高昂、装备支撑不足”的严峻挑战，尤其在从细胞制备到长期储存环节，存在明显的装备制约。为解决行业痛点，海尔生物将AI＋自动化技术应用于细胞研发制备领域，加速底层技术攻坚，形成一系列细胞培养与存储的解决方案。

本次通过鉴定的“面向生物培养与测试的多参数协同精准控制技术平台及系列装备”，突破了传统国产设备在温、湿、气等核心参数上精度低、波动大、能耗高的技术瓶颈。该平台基于高灵敏传感器、智能控制算法、低扰动风道及高效隔热材料等自研核心技术，实现了多参数精准协同控制，具备快速响应、均匀稳定与高洁净度的显著优势。在综合性能大幅提升的同时，可实现节能80%以上，标志着我国在高精度生物培养装备领域迈入新阶段，树立了该领域的中国标准。

另一项通过鉴定的“温敏型生物资源高活性液氮冻存一体系统”，依托生物技术(BT)、信息技术(IT)与自动化技术(AT)的创新深度融合，成功构建起一套可精准匹配临床应用需求的细胞高活性冷冻、高质量存储、智能化管理一体化解决方案。 该系统聚焦底层技术攻坚，实现三大核心技术突破：其一，集成AI自适应调控算法、深低温环境视觉识别模块及耐低温适应性机械臂，达成0.5℃精准升降温调控与-196℃液氮环境下毫米级精准抓取，有效破解极端低温场景下的操作精度与设备适配难题；其二，采用一体化集成架构设计，贯通程序降温、深低温转运至深低温自动化存储的全流程闭环，实现无人化智能作业，从源头规避人工操作引入的污染风险与误差；其三，构建全生命周期温控追溯体系，确保生物样本全流程温控连续性与数据完整性、可追溯性，既保障了细胞活性稳定性，又推动了临床生物样本操作的标准化进程。 目前，该系统已在中国医学科学院血液学研究所等多家临床科研核心单位实现批量落地应用，凭借其稳定的技术性能与高效的作业效能获得行业广泛认可。

自主创新装备支撑CGT产业化

参与鉴定的评审专家一致认为，这两项技术是推动CGT实现标准化和规模化生产的关键基础设施。其成功研发与应用，标志着我国在高端生物工艺装备领域实现了重要的自主创新突破。其中，培养平台的显著节能效益与冻存系统对人工操作风险与追溯难题的彻底解决，得到了专家的高度认可。这两项成果有力呼应了国家“十五五”规划中关于突破生物制造底层技术的战略部署，为培育生物经济新质生产力、保障产业链安全提供了坚实的装备基石。

参与鉴定的中国工程院院士董尔丹从支持国家生物医药创新战略的角度发表鉴定意见，现在国家正在大力投入促进生物医药产业发展，支持基础研究设备国产化，海尔生物要顺应国家战略积极用技术创新为科研提供助力，产品与研发要持续迭代，“应用一代、研发一代、布局一代，逐步迭代，不断创新。”

全国生物样本标准化技术委员会委员兼秘书长张小燕认为，两项技术对我国生物样本库建设具有重要意义。她鼓励海尔生物积极从“行业标准的严格执行者”到“先进标准的共同制定者”的角色转变，参与并推动从国家到国际层面的相关技术标准制定，为全球行业发展贡献中国智慧与中国方案。

此次通过鉴定的两项“利器”的应用前景极为广阔，能够有效助力国家生物安全，加速先进疗法的落地应用。从样本存储到细胞治疗，海尔生物始终坚持AI+自动化重构用户场景，创新用户增值，截止目前已累计有34项技术成果被鉴定为国际领先水平。在未来公司将持续加大科研投入，助力中国高端生物工艺装备产业迈向高质量发展，为培育生物经济领域的新质生产力注入强劲动能。