政策值得期待！创新药进入新周期（附概念股）

2010年至今，医药板块估值水平分别在2011年底和2018年底达到最低位，最低位为25倍左右，目前医药板块估值为25倍，再次处于近十五年最低水平。

面对较低的估值以及预期，许多机构将医药视为今年较为突出的投资机遇，其中创新药作为弹性最大的方向受到了很多的关注。

01. 政策支持加速创新药发展

1月3日，国务院办公厅正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，为医药产业的未来发展设定了清晰的长远目标，并明确了实现这些目标的具体路径。该《意见》提出，到2027年和2035年，通过五大方面的24条具体改革举措，全面推动药品医疗器械行业的创新与高质量发展，旨在提升整个产业的竞争力和国际影响力。

在研发创新方面，《意见》强调了加强新药和医疗器械的研发，鼓励企业加大研发投入，推动技术创新和产业升级。同时，审评审批流程也将得到优化，以提高审批效率，加速新药和医疗器械的上市进程。监管合规方面，将加强监管体系建设，完善监管法规，确保药品和医疗器械的安全性和有效性。

此外，《意见》还特别强调了对外开放合作的重要性，鼓励国内医药企业与国际先进企业开展合作，引进先进技术和管理经验，提升国内医药产业的国际竞争力。同时，加强监管体系的建设也是《意见》中的重点内容之一，通过完善监管机制、加强监管人员培训等措施，提高监管水平和效能。

在这一政策背景下，国产医药企业迎来了新的发展机遇。以信达生物为例，该公司在2025年1月2日宣布将其自研的DLL3 ADC产品IBI3009的全球权益授权给罗氏，总交易金额高达10.8亿美元。这一合作不仅体现了信达生物在研发创新方面的实力，也展示了国产医药企业在国际市场上的竞争力。

DLL3靶点作为当前研究的热点，其在多种实体瘤中的表达使得针对该靶点的药物具有广阔的市场前景。IBI3009目前正处于一期临床研究阶段，而全球范围内尚无DLL3 ADC药物获批上市，这为该药物的研发提供了巨大的市场空间。值得注意的是，恒瑞医药的同靶点药物也在不久前授权出海，显示出国内医药企业在DLL3 ADC领域的研究实力和国际认可度。

目前国内已有多款针对DLL3靶点的ADC药物处于临床一期阶段，除了恒瑞医药和信达生物外，还有再鼎医药、复旦张江等企业也在积极布局该领域。未来，这些药物的临床数据以及可能的海外合作将成为业界关注的焦点，国产医药企业在这一领域的表现也值得期待。

02. 国内创新药企解析

工程师红利正驱动我国制药行业加速创新转型，实现从“精益仿制”向“渐进性创新”的跨越，全球竞争力日益增强。

创新产业链经历数年的调整周期后，有望迎来反转机遇。全球进入降息周期，国内供给端近几年经过出清，行业或将迎来拐点。随着海外降息周期的开启，海外生物医药投融资活动有望持续回暖。

业内人士预计，部分公司的海外业务将有所改善，经营趋势向好。此外，国内创新产业内供给端产能出清后，未来产能利用率有望得到提升，将带动行业进入底部向上的发展周期。

如今传统药企在转型过程中取得了积极成果，创新收入占比迅速提升，集采影响明显减弱，开启了新一轮的成长篇章。恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等公司收入结构已得到显著优化，为新一轮成长奠定了坚实基础。同时，这些公司积极出海，不仅提升了短期业绩弹性，也为中长期发展打开了广阔空间。

在研发投入方面，国内部分头部药品公司持续加大投入力度。科伦药业、华海药业、健康元、人福医药、信立泰等公司近年来研发投入均超过十亿元，展现出对创新的坚定决心。

头部biopharma凭借第一批产品集群，在细分领域占据了主导地位，产品商业化进程迅速。这些公司整体业绩高速增长，后续产品线储备丰富，梯度合理。海外销售业绩斐然，盈利前景十分可观。康方生物、和黄医药、信达生物、百济神州等头部企业盈利趋势明显。

Biotech企业的商业化兑现即将到来。泽璟制药的凝血酶/JAK、科伦博泰的SKB264、康诺亚的CM310等核心品种均处于上市初期或即将上市阶段，产品竞争优势突出，上市后有望迅速放量。同时，这些企业还拥有可持续的在研管线，未来发展潜力巨大。科伦博泰、康诺亚、泽璟制药、智翔金泰、百利天恒、迪哲医药等龙头药企已经有所收获。