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国内业务逐步发力 凯莱英半年度净利同比增长25.53%

来源:证券日报

2018-08-19 17:16:58

  8月17日,凯莱英(002821)发布2018年半年报,报告期内,公司凭借自身的综合优势和此前战略布局的利好释放,经营情况稳健,财务状况良好,整体业绩增速明显好于行业增速,相较去年同期实现持续稳健增长。2018年上半年,公司实现营业总收入7.58亿元,较上年同期增长37.38%;归属于上市公司股东的净利润1.57亿元,较上年同期增长25.53%,公司每股收益为0.69元。

      国内业务逐步发力 业绩稳健增长

      在国内外行业趋势和政策利好的双重叠加下,作为全球CDMO(医药合同定制研发生产)行业领先企业,凯莱英把握产业发展机遇,通过以往新药项目积累的丰富经验和信誉,促进承接更多覆盖至新药开发全产业链项目。同时通过战略合作,拓展CRO和制剂环节业务,布局大分子生物药等领域,实现产业链进一步延伸,加快构建“药物一体化服务生态圈”;国内业务提供重要增量。在上一年项目积累的基础上,国内收入迅速增长,同时公司在国内市场持续发力,多举措并行,报告期内取得了很大的进展。

      在国内市场上公司进一步拓展和优化,也是公司业绩稳定增长的重要原因。报告期内,公司接洽国内制药企业达218家,2018年上半年服务国内客户数量37个,国内业务收入金额快速增长。2017年以来服务的国内1类新药近20个,部分已申报IND,部分药品列入国家重大专项。公司已构建包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,为国内制药企业提供可靠的一站式服务。

      据悉,凯莱英与全球最大和最全面的CRO公司科文斯(Covance)、国内排名领先的临床前研究机构昭衍新药达成战略合作,与上海交大合作共建“生物药物创新技术。研发联合实验室”,布局生物大分子药物领域。2018年上半年以来,客户结构更加多元化,项目及服务类型愈加丰富,服务领域涵盖肿瘤、高血压等治疗领域。随着国内相关行业扶持政策红利的继续释放,未来将带来更强劲的增长动力。

      自主研发创新结硕果 技术优势越来越突出

      2018年,公司荣获“2017中国医药企业转型升级最佳伙伴”奖项,荣登“2018医药国际化百强企业”榜单,荣获“中国医药外包20强”等,正式成为中国化学制药工业协会(CPIA)副会长单位,获“天津市服务外包实习实训基地”首批认定。同时子公司吉林凯莱英医药化学有限公司荣获“吉林省科技小巨人”称号。截至报告发布前,公司继2014年-2016年获选天津开发区百强企业后,第四次获选2017年度天津开发区百强企业,且排名有了较大幅度提升。同时获选2017年度天津泰达科技50强。在资本市场方面,根据MSCI于5月公布半年度指数调整结果,公司首次成为MSCI中国A股在岸指数成分股。

      报告期内,公司的自主研发取得了新进展,创新能力再上新台阶。截至报告期末,公司合计申请国际国内专利155项(其中发明专利137项,实用新型18项),其中中国授权发明专利67项,美国授权4项,欧洲4项,日本3项,韩国1项,中国授权凯莱英医药集团(天津)股份有限公司2018年半年度报告摘要6实用新型专利11项。公司的专利技术多为工业级别制备技术,且已应用到为制药公司提供的定制研发生产项目中,涉及抗肿瘤、抗病毒、抗感染等多个创新及专利期药物产品领域。

      严格执行国际标准 质量管理体系领先行业

      据了解,在质量管理方面,2018年上半年,公司完善升级了系统化的工艺安全管理程序、评估方法和评估工具。一方面对项目根据工艺安全信息进行PHA(ProcessHazardAnaly sis工艺危害分析)分析及化工计算,找出风险点,提出有效的控制措施;另一方面对生产项目进行PHA和HAZOP(HazardandOperabilityAnal ysis危险与可操作性分析)分析,并运用保护层概念,提高工艺安全控制措施的有效性和针对性。提升变更管理和评估水平,进行开车前安全检查,加强关键设备维护维保、确保机械完整性,为安全生产保驾护航。工业卫生方面启用了新的软件进行OEB(OccupationalExposureBand职业暴露等级)评估,

      此以,公司还提升了厂区隔离控制软硬件能力,在工程控制及人员保护方面有了进一步提升。在日常管理中,公司构建了安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制,重视预防人员伤害和生产事故,强化追责整改,持续地确保工作现场的操作安全性和生产合规性,进一步推动完善环保管理运行体系,以国际标准严格要求,进一步完善三废处理设施的运行,质量管理体系达到行业领先水平。

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2024-03-29

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