中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

　　据22日消息，首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物达诺瑞韦钠片，日前获得国家药品监督管理局批准上市，该药物用于慢性丙肝治疗，获“十三五”国家科技重大专项重大新药创制立项支持。

　　该创新药商品名为戈诺卫，是浙江企业歌礼药业开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，在中国大陆地区完成的Ⅲ期临床试验结果显示，经过12周治疗，在基因1型非肝硬化患者中治愈率达97%。

　　同时戈诺卫在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。数据显示，在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%；在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%。体外研究显示，戈诺卫对基因1-6型的NS3/4A蛋白酶表现出强效活性。