智飞生物: 关于改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告

证券代码：300122     证券简称：智飞生物      公告编号：2025-75
              重庆智飞生物制品股份有限公司
     关于改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗
              临床试验申请获得受理的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子
公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）研发的改良型
安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试
验申请受理通知书（受理号：CXSL2501083）。自受理之日起 60 日内，未收到
药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
  一、研发项目简介
  猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病，病程通常分为入侵期和皮疹期。
入侵期持续 0-5 天，特征是发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛和极
度虚弱，淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征，主要通过密切的皮肤接触（尤其是
性接触）、接触被病毒污染的物品（如衣物、床单），以及长时间的面对面呼吸
道飞沫传播。猴痘的传播有明显的性别和年龄差异，年轻男性发病率明显较高，
有数据的病例中男性报告病例为 90%以上。虽然猴痘是一种自限性疾病，但儿童、
孕妇或者免疫功能低下的人群往往易出现较严重的并发症。因此，接种猴痘减毒
活疫苗对于降低疾病发病率和疾病负担具有重要意义。
  智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗用于预
防猴痘病毒引起的猴痘疾病，拟适用于 6 周岁及以上人群。
  二、获得受理的意义
  截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内暂无猴痘疫苗获
批上市使用。
  公司的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技
术路线，利用改良型安卡拉痘苗病毒 Ankara 株进行疫苗生产，Ankara 株无法在
人体细胞中有效复制，不会在身体中扩散或造成继发传播，安全性较高。该疫苗
临床试验申请获得受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突破，
是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期
稳健发展，也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺
利，将进一步丰富公司疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。
  三、风险提示
特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；
进行临床试验；申请生产文号；上市销售。
受理对公司近期业绩不会产生重大影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品
结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力。
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
  敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
  特此公告
                         重庆智飞生物制品股份有限公司董事会