百克生物: 长春百克生物科技股份公司关于自愿披露冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准的公告

证券代码：688276         证券简称：百克生物   公告编号：2024-050
               长春百克生物科技股份公司
       关于自愿披露冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
              临床试验申请获得批准的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
理局下发的冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。
续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
  现将相关情况公告如下：
  一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息
  受理号：CXSL2400676
  通知书编号：2024LP02998
  药品名称：冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗
  结论：建议批准开展用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑
膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的临床试验。
  批准日期：2024 年 12 月 25 日
  二、冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的简介
  流感嗜血杆菌（Hi）是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌，是导致 5 岁以下婴
幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因，主要通过唾液飞沫传播。研究显示，在 Hi
造成的严重疾病中，约 95%是由 b 型流感嗜血杆菌（Hib）引起。
  本次公司获批临床的冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗接种对象为 2 月龄及以
上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的
侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度 Hib 多糖，采用多糖降解工艺，
使制备的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原
性。此外，该疫苗品种采用冻干剂型，有利于提高产品稳定性，同时便于储运。
  该疫苗的成功研发将推进公司百白破 Hib 联合疫苗管线研发进度，将更大程度
的满足市场需求。
     三、对公司的影响
  若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，
有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能
力。
     四、风险提示
确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
况履行信息披露义务。
公司近期业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
  特此公告。
                        长春百克生物科技股份公司董事会