远大医药:STC3141 II期临床研究成功达到临床终点
远大医药公告,集团全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。该临床研究入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,持续给药5天,并随访至第28天。研究的主要临床终点指标为第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分较基线的变化值,次要终点包括第7天SOFA评分较基线下降幅度达到25%的受试者比例、第3天和第5天SOFA评分较基线的变化值、28天全因死亡率等。结果显示,药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降,尤其是高剂量组,降幅明显大于安慰剂组。此外,STC3141安全性、耐受性良好,药代动力学特征也符合预期。