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长春高新:伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批
来源:
同花顺7x24快讯
2025-04-28 16:56:58
长春高新公告,控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。伏欣奇拜单抗注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类新药,拟用于子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种常见的慢性系统性炎症性疾病,发病率约10%-15%,且易复发,需长期管理。伏欣奇拜单抗能够特异性阻断IL-1β与受体IL-1R的结合,从而阻断受体激活引起的下游信号通路的活化,起到治疗子宫内膜异位症的作用,已在临床前动物模型中展现了良好的疗效。本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发并进一步满足患者的临床需求。
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