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东方生物:全资子公司产品获美国FDA许可证

来源:同花顺7x24快讯

2024-12-19 16:16:31

东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA 510许可证。该产品可通过尿液样本定性检测十八种毒品,适用于专业机构和家庭自测。此外,东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂也取得了欧盟IVDR注册证书,用于检测新冠和甲乙流感染。这些认证丰富了公司在美国和欧盟市场的产品种类,有利于市场拓展和满足呼吸道疾病检测需求。

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