(以下内容从世纪证券《医药生物行业周报(8月第4周):MRD有望成为新的免疫伴随诊断》研报附件原文摘录)
行业观点:
周度回顾。上周(8月18日-8月22日)医药生物板块收涨1.05%,跑输Wind全A(3.87%)和沪深300(4.18%)。从板块来看,医疗设备(4.49%)、疫苗(4.41%)和中药(2.86%)涨幅居前,医疗研发外包(-3%)、原料药(-1.44%)和医疗耗材(-0.01%)跌幅居前。从个股来看,香雪制药(40.4%)、欧林生物(38.3%)和透镜生命(29.5%)涨幅居前,力诺药包(-22.1%)、南模生物(-17.9%)和福元医药(-17.9%)跌幅居前。
MRD有望成为新的免疫伴随诊断。8月18日,Natera宣布IMvigor011膀胱癌试验取得积极结果,Signatera在预测辅助免疫治疗获益方面显示出显著作用,Natera将向美国食品药品监督管理局提交Signatera上市前批准申请,作为选择在膀胱切除术后接受阿特珠单抗治疗的MIBC患者的伴随诊断。8月20日,吉因加自研的「肿瘤分子残留病灶检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)」正式进入创新医械特别审查程序。本周,中美的MRD产品同时向前,虽然技术路线不同,但MRD对肿瘤治疗的重要性已获得确认。全球肿瘤药物开发如火如荼,免疫治疗更是热门方向,新的肿瘤标记物必将给肿瘤药物开发带来新的变化,给肿瘤患者带来更有针对性的治疗方案。我们认为MRD有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式,建议关注布局MRD的分子诊断公司。
风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。