翰宇药业2018年半年业绩预告点评:业绩符合预期,全年高增长可期

1.半年业绩符合预期,全年高增长可期

公司2018年上半年业绩符合我们此前预期,以业绩预告中位数计算,实现归母净利润2.08亿元,同比增长30%,二季度单季实现净利润1.1亿元,同比增长34%,环比增长12%,业绩逐季向好。随着公司持续加大市场推广,国内制剂保持较快增长,原料药订单充足保障出口稳定增长,预计公司下半年业绩稳中有升,全年有望实现高增长。

2.营销推动制剂增长,抢先布局一致性评价

公司采取品种差异化和精细化管理策略,加强学术推广和招标力度,积极拓展市场,推动渠道下沉,受益于医保目录调整和营销策略,主力品种增长势头良好,有望推动业绩持续高增长。国家政策推行注射剂一致性评价,行业集中度有望不断提升,公司是国内多肽药物龙头企业,已构建完整和高效的多肽药物产业化体系,通过提前布局一致性评价,有望凭借技术和质量优势抢占市场份额。

3.利拉鲁肽原料药静待放量,制剂国际化持续推进

利拉鲁肽制剂核心专利到期,TEVA发起专利挑战,仿制药时代即将到来,公司是为数不多具备原料药合成技术的企业,武汉工厂预计在下半年进入试运行阶段,海外仿制药获批上市后原料药将实现放量。国内利拉鲁肽注射液2017年通过谈判纳入医保目录,市场处于快速增长期,2017年9月公司利拉鲁肽制剂按化学仿制药获得临床试验批件,获批上市后将切入国内庞大的糖尿病用药市场。

围绕制剂国际化战略,公司积极推动制剂生产线的欧盟和美国认证,依替巴肽和格雷替雷美国ANDA申报工作稳步推进;此外公司上半年通过基金收购德国AMW公司,有望进一步丰富制剂产品线,依托其缓控释技术平台,增加已上市制剂产品的给药方式,延长药品生命周期,提高市场竞争力。

投资建议

公司加大营销改革,受益医保目录调整主力产品有望实现高增长,同时提前布局注射剂一致性评价,行业集中度提升的情况下抢占市场份额;公司通过基金收购德国AMW,不断丰富产品线提高技术竞争力,爱啡肽和格拉替雷ANDA申报工作有序进行,制剂国际化持续推进;公司武汉原料药工厂预计在下半年进入试运行阶段,海外仿制药获批上市后原料药将实现放量,利拉鲁肽注射液已经按化学仿制药获得国内临床试验批件,上市后有望切入庞大的糖尿病用药市场。我们预计公司2018-2020年EPS0.55、0.89和1.18元,对应PE分别为26X、16X和12X,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:研发风险;药品降价风险;原料药出口不达预期。