悦康药业(688658.SH)：子公司YKYY032注射液获得国家药品监督管理局和FDA临床试验批准

格隆汇12月19日丨悦康药业(688658.SH)公布,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意 YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter，IND 编号：178774)。

YKYY032 注射液是一款偶联 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰机制特异性沉默 LPA 基因转录的mRNA，从源头阻断脂蛋白 (a) [Lp (a)] 生成，拟用于高脂蛋白 (a) 血症治疗。临床前研究显示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低LPA mRNA 及 Lp (a) 蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降，呈现良好且持久的降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。