百奥泰(688177.SH)：维拉西塔单抗注射液(BAT5906)上市许可申请获得受理

智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品维拉西塔单抗注射液(简称“BAT5906”)药品上市许可申请的《受理通知书》。

BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物，为IgG1型全长抗体，分子量为149KDa，能与人VEGF-A165进行特异性结合，抑制新生血管生成。在体外血管生成模型上，BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合，抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物实验中，BAT5906在猴玻璃体中半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长，可能会支持临床中更长的注射周期。在用药安全性上，不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反应小，临床应用可能更安全。