长春高新：13.65亿美元BD落地加速全球化，TSHR药物有望突破临床痛点

“未来，创新药是驱动中国自主创新最主要的驱动力。我们的创新药不仅立足国内，更要立足全球，造福国内人群，也造福全球人群。”在12月14日晚CCTV财经频道播出的《对话·创新中国行》节目中，长春高新（000661.SZ）总经理金磊谈及中国创新药的未来发展如此表示。

作为中国医药创新转型的代表企业，长春高新已从“生长激素大单品”战略转向“创新能力驱动的综合药企”。2025年6月30日，子公司金赛药业自研的国内首款IL-1β抑制剂伏欣奇拜单抗获批上市，标志着公司创新转型的重要里程碑。而更进一步，今年9月长春高新向港交所递交上市申请，明确地提出了“创新驱动+全球化”战略及“领先的创新型全球制药公司”愿景目标。

就在12月15日晚，长春高新公告一项累计金额多达13.65亿美元的BD项目，更强化了公司创新转型与全球化的坚定步伐。公告指出，下属公司上海赛增医疗科技有限公司与美国Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议，赛增医疗预计可获得7000万美元首付款及5000万美元近期开发里程碑款项，并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

据介绍，GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一款生物制品1类新药，属于人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体。该药物通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合，阻断其与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放，从而发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。

巨大的市场潜力与对临床痛点的精准捕捉，是该药物成功实现大额BD的关键。财通证券研究指出，在甲状腺相关眼病（TED）治疗领域，目前市场主流药物替妥尤单抗（Tepezza）虽被美国甲状腺协会（ATA）和欧洲甲状腺协会（ETA）共识推荐为首选用药，但复发率高（72周治疗复发率38%，停药后2年复发率63%）、不良反应较多（包括肌肉痉挛、恶心、脱发、腹泻等），且存在不低的永久性听力损失及高血糖风险。尽管用药限制大，但替妥尤单抗以6个月治疗费用约35万美元的高昂价格，在2024年依旧实现了19亿美元的销售额，表明TED用药巨大的市场潜力。GenSci098通过TSHR靶点创新，有望解决现有治疗方案的复发率高、给药频率高、安全性问题等临床痛点，填补市场空白。

不仅如此，GenSci098注射液聚焦的另一个适应症弥漫性毒性甲状腺肿（又称“格雷夫斯病”，简称GD），其市场潜力同样可观。据悉，GD与TED高度伴生，其一线用药也存在复发率高、不良反应较多的临床痛点。在GD适应症在研管线中，除了当前主流的FcRn抑制剂新药研发思路外，TSHR同样有望成为突破临床痛点的关键机制。

相关数据统计，针对这两大适应症的布局，此次BD合作的GenSci098有望冲击未来百亿美元市场，其前景十分可观。

而回归公司本身，GenSci098注射液的顺利BD，或许只是公司“创新转型+全球化”的首个里程碑。细数9月以来长春高新所披露的公告，短短三个月时间，公司已有多条管线获国内外IND受理或批准，涵盖肿瘤、免疫及呼吸等多个治疗领域，包括GenSci140、GS3-007a、GenSci143、GenSci139、GenSci142、GenSci098等。近年来长春高新坚定创新研发，持续扩容的在研管线矩阵，既代表了公司坚定践行创新转型的战略路径，更有望创造更多BD合作的可能性。

值得关注的是，《对话·创新中国行》节目中，在谈及中国创新药飞速发展背后原因时，金磊不仅提及了政策推动中国造就了全球最好的基础科研环境，也指出长春高新当前千人规模的科学家团队及业内较高的研发投入营收占比。对于创新的高度重视，无疑将助力公司在创新药领域实现更大的突破，为投资者创造长期价值，也推动长春高新加速迈向“领先的创新型全球制药公司”的愿景目标。