君实生物(01877)JS212获美国FDA批准开展新药临床试验

金吾财讯| 君实生物(01877)宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展新药临床试验(IND)，用于治疗晚期实体瘤。JS212此前已于2025年1月获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并于同年3月获批。目前，JS212在中国内地正在进行I/II期临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。此外，JS212的多队列联合疗法IND申请也于2025年11月获NMPA批准，相关临床研究计划即将启动。 公司提示，药物研发及商业化过程存在较高风险及不确定性，投资者应谨慎决策。