来源:智通财经
2025-11-24 21:47:52
(原标题:新股消息 | 明宇制药递表港交所 专注于ADC与PD-1/VEGF联合疗法及自身免疫资产)
智通财经APP获悉,据港交所11月24日披露,明宇制药有限公司(简称:明宇制药)递表港交所主板,Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities为其联席保荐人。
招股书显示,明宇制药于2018年成立,是一家生物技术创新企业。公司具有双重增长引擎:基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的稳健的临床阶段肿瘤产品组合,以及向商业化推进的已处于临床后期的自身的免疫资产。
截至2025年11月16日,公司的管线有13款候选产品,其中10款处于临床阶段。公司的自身免疫项目有望于近期产生收入,肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法,并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法,以革新一线癌症治疗。
创新肿瘤学ADC及PD-1/VEGF联合疗法:公司的核心产品MHB036C是一种目标价值数十亿美元的实体瘤治疗市场的滋养层细胞表面抗原2(TROP 2)ADC,其目前正联合关键产品MHB039A(一款创新型PD-1/VEGF双特异性抗体)用于一线及以后非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌(BC)的II期联合用药研究。
公司的关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及其他癌症的潜在同类最佳的B7-H3ADC,目前正针对二线小细胞肺癌单药治疗进行III期试验,并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/II期试验。
临床后期的自身的免疫资产:公司的核心产品MHB018A是一种同类首创及潜在同类最佳皮下胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)(基于VHH的抗体)。其目前正针对活动性甲状腺眼病(TED)进行III期试验,并正筹备针对慢性TED进行III期试验。产品表现出强大的同类最佳潜力,并得到了在活动性及慢性TED中令人信服的II期疗效和安全性数据的支持。
公司的关键产品MH004是一种同类首创轻中度外用Janus激酶(JAK)抑制剂,针对轻中度特应性皮炎(AD)的新药上市申请已于2025年在中国提交,解决具有巨大未满足需求的自身免疫适应症。
根据灼识咨询的资料,TED及特应性皮炎治疗药物的全球市场有望强劲增长。TED市场预计将从2024年的34亿美元飙升至2035年的134亿美元,复合年增长率为13.2%。与此同时,全球特应性皮炎治疗药物市场将从2024年的149亿美元扩大至2035年的295亿美元,其中中国市场在靶向疗法普及度提升的驱动下,增长尤为迅猛。
公司专有的SuperTopoi平台旨在攻克传统ADC技术方面所面临的业内普遍问题。其新型有效载荷的效力是基于德鲁替康(Dxd)的ADC的5至10倍,同时保持卓越的安全性,临床上表现为严重血液学毒性以及显着间质性肺病(ILD)发生率低。这种经过优化的治疗窗口使其具备更广泛的应用前景,包括在前线治疗场景中的潜在应用价值。
财务资料
收入:
2023年度、2024年度及截至2025年6月30日止六个月,该公司收入分别约为0元、0元、2.64亿元人民币。
利润:
2023年度、2024年度及截至2025年6月30日止六个月,该公司期内亏损分别约为1.37亿元、2.83亿元、1.67亿元人民币。
行业概览
全球制药市场规模从2020年的13,330亿美元增长至2024年的16,638亿美元,复合年增长率达5.7%,预计到2035年将达到24,279亿美元,2024年至2035年期间复合年增长率为3.5%。中国仍是推动全球制药业增长的重要引擎之一,市场规模从2020年的2,026亿美元增至2024年的2,408亿美元,复合年增长率达4.4%,预计到2035年将达到4,609亿美元,自2024年起复合年增长率将达6.1%。
中国制药行业已从仿制药主导的格局快速转型为创新驱动的生态体系。国内企业在免疫疗法、单克隆抗体、靶向小分子药物和细胞疗法领域建立了竞争优势,进一步巩固了中国作为全球创新药物研发中心的地位。
全球癌症治疗药物市场规模从2020年的1,670亿美元增长至2024年的2,621亿美元,复合年增长率达11.9%,预计到2035年将达到6,127亿美元,自2024年起复合年增长率为8.0%。肿瘤免疫(I/O)核心疗法的深度渗透、ADC应用的日益普及、创新疗法持续扩展适应症範围至早期疾病阶段,以及在实体瘤和血液恶性肿瘤领域确立治疗范式的联合用药方案,共同推动了该领域的发展。
预计中国在全球肿瘤治疗支出中的占比将持续提升,其肿瘤药物市场规模从2020年的258亿美元扩大至2024年的372亿美元,复合年增长率达9.6%,到2035年预计将达到1,653亿美元,自2024年起复合年增长率为14.5%。下图展示了2020年至2035年全球肿瘤药物市场的历史增长情况及未来预测。
随着ADC在各类肿瘤治疗中持续获得认可,并从后线治疗逐步拓展至前线治疗阶段,预期该市场将迎来爆发性增长。根据灼识咨询的资料,该市场预计将从2024年的135亿美元增长至2035年的逾2,163亿美元,复合年增长率达28.7%。随着标签扩展与联合疗法增加适用人群,预期美国、中国及全球其他地区将呈现增长态势。下图呈现全球ADC药物市场自2020年至2035年的历史与预测增长轨迹。
交易与授权活动凸显出业界对ADC作为新一代肿瘤学核心技术的高度信心。自2020年以来,全球共达成约300宗ADC并购与授权交易,其中约60宗涉及跨国企业,披露交易总值逾2,150亿美元。中国创新者占全球交易总数的约44%,凸显出中国作为ADC研发重要创新枢纽日益活跃的表现。
董事会资料
董事会目前由八名董事组成,包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事会任期为三年,可于重选及重聘后续任。
股权架构
公司单一最大股东集团(包括曹博士、耿女士、明德集团控股及Radiance C LLC)能够行使公司约36.27%的投票权,明德集团控股由曹博士全资拥有。杭州华安企业管理有限公司及于虹各自被视为于杭州华安朴初投资合伙企业(有限合伙)、Hua an hui quan Investments Co., Limited、杭州华安近水投资合伙企业(有限合伙)、Hua an mu rong Investments Co., Limited及Hua an shen ge Investments Co., Limited所持有的股份中拥有权益。
中介团队
联席保荐人:摩根士丹利亚洲有限公司、Merrill Lynch (Asia Pacific) Limited、中信证券(香港)有限公司
公司的法律顾问:1.有关香港法例及美国法律:Davis Polk & Wardwell;2.有关中国法律:竞天公诚律师事务所;3.有关开曼群岛法律:迈普达律师事务所(香港)有限法律责任合伙
联席保荐人法律顾问:1.有关香港法例及美国法律:高伟绅律师行;2.有关中国法律:北京市通商律师事务所
申报会计师及独立核数师:罗兵咸永道会计师事务所
行业顾问:灼识行业咨询有限公司
合规顾问:浤博资本有限公司
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