《多联疫苗临床试验技术指导原则》发布

人民财讯11月19日电，为支持疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗的研发和上市，近日，国家药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》。《指导原则》主要包括立题相关考虑、临床试验设计和上市后变更三个部分，适用于多联疫苗的临床研发。

多联疫苗是指含有不同种病原体相关抗原的疫苗，采用按生物分类学的“种（Species）”进行定义，用于预防不同病原微生物引起的疾病。多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性，对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。