来源:格隆汇
2025-11-17 18:15:41
(原标题:恒瑞医药(01276.HK)HRS-6209胶囊、HRS-2189片获药物临床试验批准)
格隆汇11月17日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年8月13日受理的HRS-6209胶囊、HRS-2189片符合药品注册的有关要求,同意HRS-6209开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验。
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