百济神州(06160)Q3单季度营收突破百亿规模 上调全年业绩指引

智通财经APP获悉，2025年11月6日晚间，百济神州(06160；688235.SH)发布2025年第三季度A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元，同比增长41.1%；产品收入延续高速放量态势，实现99.54亿元，同比增长40.6%。

2025年前三季度，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元。前三季度，公司产品收入为273.14亿元，同比增长43.9%。财报显示，前三季度归母净利润达11.39亿元，主要得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动，经营效率显著提升。

得益于三季度的强劲增长，百济神州本季度上调2025年全年的业绩指引，预计全年营收将从人民币358亿元至381亿元之间，调整为人民币362亿元至381亿元之间。营收增长的调整主要得益于百悦泽(泽布替尼)在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。此外，研发费用、销售及管理费用预计将收窄为人民币295亿元至309亿元之间，主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长，实现了显著的经营效率。

泽布替尼Q3问鼎全球，前三季度销售额近200亿

今年三季度，百济神州继续强劲增长，产品收入实现99.54亿元，同比增长40.6%。核心自研产品和安进授权许可产品继续构成百济神州产品收入增长的核心驱动力。

2025年第三季度，泽布替尼全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，成为全球BTK抑制剂领域营收的领军者。更值得一提的是，2025年前三季度，泽布替尼销售额已经达到199.50亿元。

从Q3单季度市场表现来看，在美国，泽布替尼销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，主要得益于该产品在所有适应症领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。凭借差异化且同类最佳的临床特征，百悦泽继续在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。

在欧洲，泽布替尼销售额为11.65亿元，同比增长68.2%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。在中国，泽布替尼持续保持领导地位，本季度销售额为6.61亿元，同比增长36.2%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。

另一款核心自研产品替雷利珠单抗本季度销售额达到13.63亿元，同比增长16.6%。2025年前三季度，替雷利珠单抗销售额达40.07亿元。截至目前，该产品已在47个市场获批，共有16个市场纳入报销，进一步提升患者可及性。

研发里程碑加速兑现

研发端，百济神州管线进入集中兑现阶段，未来18个月内将迎来20项关键里程碑事件。血液瘤与实体瘤布局同步展开，差异化分子机制、多路径注册策略及全球性临床推进能力，正形成未来增长的基础结构。

在血液瘤领域，百济神州正在全面推进BCL2抑制剂索托克拉的全球开发计划。其联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组。近期，该产品用于治疗R/R MCL成人患者已获得美国FDA突破性疗法认定。

索托克拉的其他关键研究也在快速推进，包括联合泽布替尼治疗R/R MCL的全球三期试验、联合抗CD20抗体治疗R/R CLL的全球三期试验。财报显示，百济神州预计将于2026年上半年启动索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验的患者入组，并预计于2026年下半年启动索托克拉用于治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验的患者入组。

BTK CDAC BGB-16673进展同样受到市场关注。其“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼治疗R/R CLL的全球三期临床试验已完成首例受试者入组。公司预计将于2026年上半年取得该产品在R/R CLL适应症的数据读出，以支持潜在的加速上市申请。

在实体瘤领域，百济神州多项创新疗法取得新进展。针对乳腺癌，CDK4抑制剂BGB-43395预计将于2026年上半年启动用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的三期临床试验。此外，B7-H4 ADC已完成概念验证。

针对肺癌，BG-58067(MTA协同PRMT5抑制剂)已完成概念验证，塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球三期临床试验已完成首例受试者入组。在胃肠道癌领域，BGB-B2033(GPC3x41BB双特异性抗体)已完成概念验证。

此外，百济神州预计将于2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要PFS数据读出。

在炎症和免疫治疗领域，IRAK4 CDAC药物BGB-45035已完成在健康志愿者中靶组织降解的概念验证，并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组。百济神州预计将在2026年上半年启动该产品治疗特应性皮炎的二期临床试验。