新股消息 | 新元素药业拟港股上市 中国证监会要求补充说明最近12个月内新增股东的基本情况等事项

智通财经APP获悉，10月31日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年10月27日—2025年10月31日)》。中国证监会国际司共对9家企业出具补充材料要求，其中，要求新元素药业补充说明最近12个月内新增股东的基本情况等事项。据悉，新元素药业已于2025年9月15日向港交所主板提交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

中国证监会请新元素药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：

一、请说明备案材料对控股股东认定结果不一致的原因及认定标准，并就上市前后控股股东的认定情况出具明确结论性意见。

二、请说明最近12个月内新增股东的基本情况、入股原因、入股价格及定价依据，是否存在入股对价异常及利益输送情形。

三、请说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或者其他权利瑕疵的情形。

招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病（“CKD”）等问题。公司建立了一条包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目。

公司自主研发的核心产品ABP-671具有独特的化学结构，与苯溴马隆及基于其母核的衍生物相比，消除了肝毒性风险。此外，ABP-671的靶向选择性更高，降尿酸疗效更优。目前ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验，有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型尿酸转运蛋白1 （“URAT1”）抑制剂。ABP-671在多项除痛风与高尿酸血症以外的适应症中亦展现出有前景的临床前结果，包括合并高尿酸血症CKD以及难治性痛风（或痛风石性痛风）。