来源:财经报道网
2025-07-28 10:56:38
(原标题:一年两次远离HIV!FDA获批新药Lenacapavir(来那帕韦)登陆博鳌一龄)
2025年7月25日,海南博鳌——在今日举行的“全球艾滋病预防重磅进展成果交流会暨Lenacapavir落地发布会”上,全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。海南省卫健委、博鳌乐城先行区管理局、博鳌一龄生命养护中心、吉利德科学等多方代表齐聚博鳌乐城“永不落幕”国际药械展,共同见证了这款全球创新药物落地博鳌乐城的里程碑时刻。
新药品与新方案
构筑全民健康坚实屏障
HIV防控是公共卫生体系的关键环节。在政府主导下,在医疗机构、公益组织及社会各界的协同努力下,我国防治工作成绩斐然,但国内新发感染仍居高位。传统的HIV暴露前预防方案多为口服药物,部分人群存在服药依从性不佳的问题。
Lenacapavir(来那帕韦)采用每年皮下注射两次的给药方式,极大地提升了用药的便利性和依从性,为难以坚持每日服药的人群提供了强有力的新防护手段。作为具有里程碑意义的长效预防药物,它的落地标志着我国HIV防控正式迈入“一年两次”的长效防护时代,为有需求的人群提供了更便捷、高效的预防新选择,为实现“2030年终结HIV流行”的目标提供有力支撑。
海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长 曾昭长
海南省卫生健康委员会副主任、省疾病预防控制局局长曾昭长说:“卫生健康是民生大事,也是海南自由贸易港建设的重要内容。‘一年两次’创新方案的引入,对于降低艾滋病新发感染,保障人民群众身体健康,助力海南自贸港、健康海南建设具有非常重要的意义,也将加速我国HIV防控体系向多元化、个性化的方向发展,构筑起更为坚实的全民健康屏障。”
政策赋能
多方聚力终结HIV流行
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长 廖敬乐
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长廖敬乐表示,此次Lenacapavir(来那帕韦)实现与全球同步可及,正是乐城先行区在制度集成创新、保障用药可及等方面不断探索的成果体现。未来,乐城先行区将继续深化改革,充分发挥乐城速度的优势,让更多人同步受益于全球前沿的医疗创新成果。
在多年发展过程中,海南一龄借助乐城先行区的多重优惠政策,已引进涵盖两癌防治、心脏病、早期病灶筛查、前列腺疾病、眼科治疗、骨科治疗、口腔治疗等领域的119款特许药械、保健食品,累计服务近9万人次用户。
一龄医院管理集团董事长 李玮
一龄医院管理集团董事长李玮指出,随着海南自贸港封关进入倒计时,越来越多特许创新预防类药械加速汇聚乐城先行区,这正是自贸港建设早期成果的生动体现。而Lenacapavir(来那帕韦)的成功落地,更是一龄在助力全球健康事业进程中迈出的关键一步。
“一龄将以高标准、高效率推进Lenacapavir(来那帕韦)的临床应用工作,依托自身数十万用户群体,持续强化艾滋病预防宣传教育,切实提升公众的自我保护意识与能力。”李玮董事长表示,未来一龄将充分借力海南自贸港及乐城先行区的核心政策优势,着力将Lenacapavir(来那帕韦)打造成具有示范意义的“乐城健康爆款”产品,进一步增强海南对高端医疗消费的吸引力,推动更多医疗消费需求在本土得到满足。
长效革新
多元方案引领HIV预防新局
会上,在第四军医大学唐都医院孙永涛教授的主持下,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授、深圳市第三人民医院王辉教授、首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授、成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授等专家学者,围绕“生物医学创新推动HIV预防策略进展”展开讨论。
广州医科大学附属市八医院蔡卫平教授强调,要真正终结HIV流行,必须实现从以治疗为中心的“被动应对”,转向以预防为核心的“主动预防”,在我国新发感染仍处高位的现实下,推动更高效预防手段加速落地和应用,成为HIV防控的关键突破口,有望为精准防控打开新局面。
当前我国PrEP模式正加速拓展:从“每日一片”到“一年两次”,从单一选择到多元方案,个性化防控时代全面开启。首都医科大学附属北京佑安医院孙丽君教授表示,在口服方案中目前我国已批准两种每日口服的PrEP药物,但许多高风险人群因每日服药的使用负担、隐私顾虑、就医障碍等原因未能持续使用。长效、安全、隐私友好、更易提高依从性的预防方案,无疑将更好地满足他们的需求。Lenacapavir(来那帕韦)每年仅需给药两次,为有需要的人群提供了更加多元的预防选择,尤其对于无法坚持每天服药、担心暴露隐私或长期承受污名化压力的人群而言,Lenacapavir(来那帕韦)有望成为更可持续的解决方案。
成都市公共卫生临床医学中心蔡琳教授介绍,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》刊载的PURPOSE1与PURPOSE2两项全球三期临床研究一致显示,在一年两次方案下,超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性,展现出其卓越的有效性。凭借这一突破性进展,《科学》杂志将Lenacapavir(来那帕韦)推选为2024年度科学突破之首。此外,Lenacapavir(来那帕韦)也被世界卫生组织(WHO)推荐用于HIV暴露前预防。
随着Lenacapavir(来那帕韦)在乐城先行区的正式落地应用,中国HIV预防正式迈入“长效时代”。依托乐城先行区的医疗特许政策,博鳌这座因博鳌亚洲论坛闻名的小镇,正持续将全球生命健康领域的尖端科技成果转化为可及的中国方案,为构建人类卫生健康共同体书写新的篇章。
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