正海生物完成可吸收硬脑膜补片规格和技术要求变更

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月19日，正海生物(300653)发布关于取得医疗器械注册变更文件的公告，公司近日取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成了其产品“可吸收硬脑（嵴）膜补片”的产品技术要求及型号规格的相关内容变更。

此次变更包括增加产品的规格型号以及对产品技术要求相关内容的更新。该变更与原有的“国械注准20143132038”注册证共同使用，旨在进一步满足客户需求，促进公司业务开拓。公司表示，此次变更符合其发展需要，但对近期经营不会产生重大影响，提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

天眼查资料显示，正海生物成立于2003年10月22日，注册资本18000万人民币，法定代表人郭焕祥，注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为郭焕祥，董秘为赵丽，总经理为宋侃，员工人数为354人，实际控制人为秘波海（持有烟台正海生物科技股份有限公司股份比例：33.94%）。

公司参股公司1家，包括苏州正海生物技术有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为4.00亿元、4.33亿元和4.14亿元，同比分别增长36.45%、8.26%和-4.52%。归母净利润分别为1.69亿元、1.85亿元和1.91亿元，归母净利润同比增长分别为42.44%、10.02%和2.98%。同期，公司资产负债率分别为15.46%、12.34%和10.04%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险18条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险113条。