开年BD频频！康诺亚NewCo再出海！

开年BD频频！康诺亚NewCo再出海！

2025开年，医药行业接连达成数笔BD交易，其中两大单NewCo就来自康诺亚：一项是就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议，另一项则是联合诺诚健华，就CD20xCD3双抗CM355与RTW共同创立的Newco Prolium Bioscience, Inc.达成授权合作。由此，康诺亚成为国内首家达成四度NewCo模式出海的Biotech。

CD38单抗实力出海

基于与Timberlyne的协议，康诺亚授予其在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款以及最多3.375亿美元的额外付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。

CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体，在过往多项临床研究中展现了同类最佳的治疗效果。发表在《新英格兰医学杂志》的研究成果显示，CM313对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率接近100%，表现出快速且持续的疗效反应，且安全性良好。基于CD38的作用机制及临床初步疗效结果，CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤，以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。

作为康诺亚的第三次NewCo交易，此轮融资可谓是引来了全明星阵容：Timberlyne由康诺亚、贝恩资本、Abingworth、Venrock及MountainField Capital共同创立，在达成CM313授权的同时获得1.8亿美金融资。该公司 A轮融资的领投基金：贝恩资本生命科学基金、洛克菲勒投资旗下的Venrock健康资本以及凯雷旗下的Abingworth均为生物医药行业知名基金。

提到创新药出海，“NewCo”绝对称得上是今年的一大热词。据不完全统计，2024年至少有7家本土企业采取了NewCo模式“出海”，包括康诺亚、嘉和生物、恒瑞医药等。相较于传统的License out交易，NewCo模式通过将管线授权给海外新成立的公司，使得本土药企不仅可以获得资金支持，还能够获得合作方股权，从而保证在产品后续研发乃至商业化阶段获得参与国际资本市场的增值收益。对于康诺亚而言，NewCo不仅能够帮助自身集中资源推进管线、加快研发速度，而且还为产品走向国际化注入强劲动能。

康诺亚自免领域再下一城

近年来，国产双抗药物的热度持续飙升，而2024年无疑是双抗出海“爆发”的一年。数据显示， 2019年国产双抗对外交易首付金额仅有1.5百万美元，而到了2024年便高达1571.9百万美元。其中，双抗研发的靶点布局主要围绕靶向CD3的TCE双抗、PD-1/VEGF双抗。

凭借对市场的敏锐洞察力和高度前瞻性，康诺亚早已在双抗这一领域积累了众多创新资产，筑牢护城河。2024年11月，康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、生产、注册及商业化BCMAxCD3双抗CM336的独家权利。今年1月，康诺亚宣布CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元，将用于CM336的后续开发。

CM336/OM336是Ouro Medicines的核心产品，这是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。基于多发性骨髓瘤治疗的临床研究，CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择。

无独有偶，依然是CD3双抗——1月20日，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Biosciences（以下简称Prolium）达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。目前CM355已进入I 期/II 期临床试验阶段，有望为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者及潜在的自免疾病适应症带来更多治疗选择。

差异化创新未来可期

回顾康诺亚的出海之路，从2023年联合乐普生物与阿斯利康就靶向Claudin 18.2 ADC（CMG901）达成全球独家授权，到2024年7月向Belenos Biosciences, Inc.授权两款自免双抗CM512及CM536，2024年11月与PML就CD3双抗CM336达成合作，再到今年1月两笔NewCo，康诺亚BD不断探索多元化的合作模式。从另一个层面来看，这也是康诺亚一开始就看准肿瘤和自免两大领域，近九年持续打造差异化创新资产，以实力走稳“出海之路”的结果。

毋庸置疑，创新是生物医药的核心驱动力。数据统计，目前中国在研创新药数量位居全球第二，2024年中国创新药领域License out是同期License in交易数量的3倍，这说明中国创新药企的研发实力正逐步受到全球市场的认可。

从仿制到创新，从制药大国到制药强国，我国医药行业正加速迈向高质量发展阶段。随着以康诺亚为代表的本土药企的研发水平持续提升，期待中国生物医药未来在国际上拥有更广阔的天地。