新股消息 | 百利天恒(688506.SH)二次递表港交所 2024年前三季度盈利40.65亿元

智通财经APP获悉，据港交所1月21日披露，四川百利天恒药业股份有限公司(688506.SH)向港交所主板提交上市申请，高盛、摩根大通、中信证券为其联席保荐人。该公司曾于2024年7月10日向港交所递交上市申请。

据招股书，百利天恒是一家综合性制药集团，经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务。十年前的2014年，公司在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发BL-B01D1，为全球首创且迄今唯一一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC;十年后，公司与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

百利天恒在美国的十年努力，构建起了：创新ADC药物研发平台，成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的八个ADC创新候选药物管线，并已开展了约50项临床研究，其中包括八项后线III期临床及12项一线II期临床，及多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展13项临床研究。

百利天恒的仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。于往绩记录期，公司的收入来自于销售超过100种规格的29种获批药品，其中包括25种仿制药产品及四种中成药产品。该等产品收入在为公司的创新药物开发提供资金方面发挥着至关重要的作用。

截至最后实际可行日期(2025年1月15日)，百利天恒所有的创新候选药物仍处于临床及临床前开发阶段。截至2024年9月30日止九个月，公司录得收入人民币约55.612亿元，其中94.2%来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，而5.8%来自仿制药及中成药销售。

百利天恒于2021年、2022年及2023年的所有收入以及截至2024年9月30日止九个月的部分收入均来自销售仿制药及中成药产品。下表概述截至最后实际可行日期公司主要的已上市产品：

创新生物药业务方面，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双特异性抗体ADC。在研发BL-B01D1(EGFR×HER3双特异性抗体ADC)的过程中，公司建立了强大的技术平台：(1)建立了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody，特异性增强双特异性抗体)平台，致力于抗体发现及工程化改造的持续创新，并通过全球专利组合加以保护。(2)建立了不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台。 (3)建立了能将不同数量的有效载荷稳定偶联至抗体上的连接符和偶联工艺平台。 (4)创新ADC药物研发平台具备端到端自主研发能力。

财务方面，于2021年、2022年、2023年、2024年截至9月30日止九个月，公司分别录得收入约7.95亿、7.02亿、5.6亿、56.61亿元人民币，年内溢利分别约为-1.08亿、-2.82亿、-7.8亿、40.65亿元人民币。

据百利天恒在招股书中所述，公司的业务及前景在很大程度上取决于其候选药物(包括BL-B01D1)的成功。倘公司无法成功完成候选药物的临床开发、获得监管批准或实现商业化，或倘公司在进行上述任何事项时遭遇重大延误或成本超支，公司业务及前景可能会受到重大不利影响。