海金格已回复北交所第二轮审核问询函：北京市专精特新中小企业，聚焦一站式临床CRO服务

北京海金格医药科技股份有限公司于12月12日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，业绩增长的可持续性，进一步说明创新特征体现，销售及研发费用核算的准确性等。

同壁财经了解到，公司自2006年成立以来，一直致力于为制药企业、新药研究机构和医疗器械企业提供高质量、高效率的一站式临床 CRO 服务。

关于业绩增长的可持续性。公司表示，受合同个体差异、创新药投融资环境、行业竞争格局等因素影响，公司新签金额2,000万元以上合同的均价呈下降趋势，但新签金额 1,000 万元以上合同的均价自 2022 年起逐年上升。总体而言，公司新签金额1,000万元以上合同的总额逐年上升，为后续期间的业务开展及持续经营奠定了坚实的基础。

2019-2023 年，CDE 受理和审评通过的临床试验和药品上市许可的申请数量均整体呈上升趋势；其中，创新药相关的药品申请数量亦呈上升趋势。因此，公司下游生物医药行业持续发展、市场需求稳步增长，为公司的业务开展奠定了行业基础，公司的业绩增长具有可持续性。

关于进一步说明创新特征体现。公司表示，发行人的临床试验顶层设计技术不属于行业通用技术，且公司在药品上市路径、适应症的选择、适用人群的选择、疗效指标的确定、统计分析策略等临床试验顶层设计关键内容方面均已形成自身的创新能力。同时，公司在临床试验顶层设计方面对“AI+临床研究”技术进行布局，率先探索并初步实现了HI 与 AI 融合的临床试验顶层设计技术能力，进一步提升了公司在临床研究开发策略和顶层设计、临床试验方案设计等方面的技术壁垒，与同行业可比公司相比形成了差异化优势。

关于销售及研发费用核算的准确性。公司表示，销售费用中职工薪酬由销售人员和技术人员的薪酬构成，其中销售人员费用占比高于技术人员，且报告期内占比相对稳定。其中各级别人员中，高级技术人员年平均销售工时高于中级和初级技术人员，符合其参与销售活动工作内容的特性。报告期内，多数技术人员销售工时占比低于 5%，存在少量技术人员销售工时高于 50%，均为需广泛参与订单获取阶段商务支持工作的技术骨干，销售工时占比较高符合其岗位职责及参与销售活动工作内容的特性。

报告期内公司同时参与研发、生产、销售等活动的人员分别为 186人、277 人、414 人和 262 人。以上员工各年度项目工时占比分别为 81.39%、74.28%、81.32%和 81.80%，工作主要围绕业务项目开展，同时根据公司订单获取及研发项目需要参与销售、研发等活动。

关于其他问题，公司也一一进行了回复。