金花股份2023年年度董事会经营评述

金花股份（600080）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

　　2023年是全面实施健康中国建设的关键之年，也是持续深入推进医疗改革与高质量发展的一年。医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹等涉及医药、医疗、医保等领域的政策措施相继发布实施，医药行业转型升级加速。面对复杂多变的国内外环境以及行业政策、同业竞争的挑战，公司各部门紧密配合，精准研判政策变化和市场趋势，以创新为动力，围绕年度经营目标，加强营销管理，全力提升工作质效，稳步推进合规转型。

　　1、产品营销

　　报告期内，公司主导产品在复杂多变的经济形势与医药行业整顿等因素的市场考验下，公司迅速调整营销结构，以执行结果为导向，积极应对主导产品市场变化，稳定产品市场份额，深耕核心渠道，加强营销推广，持续深化循证建设，坚持合规的市场推广战略，协助完善专家网络，提高区域项目参与深度，形成上下联动机制，促进主导产品由重形式转向重内容，发挥品牌价值输出，提升对项目治疗价值的认知，以产品回归医学价值和临床价值为目标建立强势的品牌形象。通过加强终端类活动，形成终端动销策略，引导资源向终端倾斜，提高产品市场影响力，同步推进医学项目学术活动频率与覆盖度，提升对主导产品差异化优势的认识，加强销售体系、市场体系与医学体系的营销合力，向学术营销和价值营销转型的同时，优化团队建设，为合规转型做好人才基础。

　　在普药营销方面，随着医药市场竞争加剧，面对严峻的市场环境，公司积极调整业务分工，完善业务管理流程，发挥专职推广优势，积极强化客户协作关系，结合产品特点商定促销方案，以“资源均衡、正向业绩贡献”为原则，确定“先渠道、后终端”的市场销售思路，借助品牌影响力，促进市场渠道建设，完善客户资信管理，持续加强对市场的开拓力度，有效保障市场风险控制，实现产品在终端渠道市场份额的快速恢复。通过向基层市场下沉，进一步维护市场动销、渠道管理和价格体系，规范市场环境，加强产品供应保障，确保产品持续稳定。

　　2、研发方面

　　报告期内，公司坚持研发创新驱动，加快推进在研项目的研发进程，不断加大新产品立项和技术革新投入，通过跨部门协作，在已有研发基础上，对市场领域、组方合理性、临床疗效等进行综合评估，加快项目立项调研，完善研发管线布局。积极拓展专家资源，持续推进金天格中保（续保）项目，完成参研医院的现场协同稽查。开展转移因子产品质量提升研究，降低转移因子生产成本。围绕原辅料包材变更研究、质量研究等，开展工艺优化与验证，完成产品稳定性考察，持续加快实验室进程，推动科研平台建设。报告期内，公司获得国内医药制造企业首例《一种医药生产企业订货系统》发明专利；同时，公司合作成立“院士工作站”，通过共同努力，进一步推动研究成果的加速转化，提升公司研发体系的建设及科技创新能力和技术水平，助力公司完善产品结构，打造公司技术核心竞争优势。

　　3、生产运营

　　报告期内，公司高度重视产品质量安全管理体系建设，严格执行《药品生产质量管理规范》，“以质量求生存、以质量求发展”为准则，持续贯彻各项标准。在质量管控方面，围绕年度质量目标与规划，加强生产全过程质量管控，提高全员质量意识，修订完善《质量风险管理规程》，定期召开质量分析会，通过供应商现场审计、风险识別、风险评估、工艺验证、风险处置等方式，持续加强上市后产品的稳定性考察，提高自检互查力度，做好药物警戒工作，确保药品安全、有效、质量可控；在生产组织与安全方面，统筹协调，优化生产组织，落实产销平衡，提高生产团队专业性及创造力，加强生产计划管理，加大设备更新及工艺优化，降低风险等级，建立产品安全库存，确保生产物料供应。同时，成立安全生产检查小组，定期开展安全培训，加强监督管理，落实安全生产责任，制定风险预防措施，确保公司生产、质量各体系安全可控。

　　4、内部控制

　　报告期内，公司始终坚持以目标为导向，以“目标、合规、担当”为原则，持续推进公司治理结构，完善公司组织架构与制度体系，优化人才培养，强化各级人才梯队建设与能力提升，积极开展内外部培训、梯队人才培训、中层培养、内训师培训以及法律法规、操作规程、专业技能类培训，提升部门人员专业能力、提高工作效率，逐步促进现有团队由事务性向专业性转化，打造发展需求的高质量人才梯队。全面梳理规章制度，简化制度评审流程，建立公司考评小组，发挥制度审核职责，优化目标管理，激发部门自驱力，全力保障公司经营目标落地。严格执行审核制度，有效控制项目成本，提升团队管理规范，达到项目降本增效、高效运行。加快合规体系建设，落实内部审计与监察工作，加强企业合规管理，提升风险管理与防范能力，更好地促进公司可持续发展。

　　5、转让参股公司及控股子公司股权

　　报告期内，基于公司整体战略布局，进一步优化公司业务结构，有利于公司集中资源优势，聚焦主业发展，提高公司资产运营效率，促进公司长远发展，公司完成了将持有的参股公司重庆医药集团陕西有限公司全部8.39%股权的转让。

　　报告期内，通过了转让金花国际大酒店有限公司100%股权补充协议的审议程序，截止本报告期末，公司已收到金花国际大酒店有限公司股权转让价款共计17,571万元（占全部股权转让款34,452.63万元之51%）并于2024年2月完成金花国际大酒店工商变更登记手续，公司不再持有金花国际大酒店有限公司股权。通过金花国际大酒店有限公司股权转让，公司剥离了亏损非核心业务，有利于优化公司资产结构与资源配置，集中资源聚焦医药工业，有效提升主营业务经营业绩，进一步维护公司和全体股东的利益。

　　

　　二、报告期内公司所处行业情况

　　1、医药行业情况

　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是推进健康中国建设的重要保障，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来，我国经济发展迅速，人民生活品质不断提升，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢性病率的不断扩大，使得国民医疗保健意识持续提升，随着医疗服务便利性提高、医疗保障力度不断加大，更进一步促使医药需求高增长。

　　近年来，我国医药卫生体制改革不断深化，医药政策的落实和出台，医药反腐的推行，都加速推动医药行业向高质量规范迈进。受仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、医保支付改革等政策影响，医药行业整体承压。在我国错综复杂的医药环境和竞争背景下，医保控费仍是主旋律，带量采购范围不断扩大，药品审评审批制度不断优化，医保药品目录调整常态化，亦将加快临床新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，加大医药研发投入力度，医药行业已进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化发展的新阶段。

　　2023年，全国统一医保信息平台建成，医保公共服务能力迅速提升，群众就医、购药体验显著改善，有助于减轻医院负担，助力医院精细化管理。在互联网医疗发展中，互联网医疗闭环运行日趋成熟，医疗、医保和医药等形成有机衔接，数字化与智能化技术的升级将成为互联网医疗提升专业诊疗水平的重要推动力。《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》的实施，亦加快新一轮技术变革和跨界融合，标志着我国卫生健康事业发展理念的重大创新与转变，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设也成为“十四五”时期的重要任务。

　　2023年，受我国经济发展多重因素叠加影响，药品降价、原材料价格上涨，医药行业主要经济指标处于下滑趋势，整体收入和利润增速空间明显减弱，医药制造业将面临新的机遇与挑战。根据国家统计局数据，2023年，全国规模以上医药制造业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%；实现营业成本14401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3473亿元，同比下降15.1%。全国规模以上工业企业实现营业收入133.44万亿元，比上年增长1.1%。

　　2019年-2023年规模以上医药制造业利润总额

　　2、行业的周期性

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业相结合的产业，是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，受宏观经济影响较小，受行业政策调控的引导较为明显，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着医药行业不断深化改革，居民对医药行业的需求将推动医药行业向集中化、规模化和规范化发展。

　　

　　三、报告期内公司从事的业务情况

　　（一）主要业务

　　根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。

　　公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括小儿止咳糖浆等；普药系列主要包括开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司主要产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。

　　（二）经营模式

　　（1）采购模式

　　公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。

　　（2）生产模式

　　公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划制定出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。

　　（3）销售模式

　　公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。

　　（三）报告期内业绩驱动因素

　　

　　四、报告期内核心竞争力分析

　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，主要体现在以下方面：

　　1、产品优势

　　经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。

　　2、营销优势

　　在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证医学研究，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。

　　3、品牌优势

　　公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。

　　4、生产质量管理优势

　　公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照质量标准对供应商进行审核，在整个生产过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司实现营业收入56,540.34万元，较上年同期减少2.41%。其中：医药工业产品收入55,999.32万元，较上年同期减少0.90%，主要原因是报告期内骨科类收入比上期减少1.33%，免疫类比上期减少4.16%；金花国际大酒店实现收入479.99万元，较上年同期减少65.83%，医药商业实现收入64.29万元，较上年同期增加123.58%。

　　报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,289.06万元，主要原因为报告期内支付、计提中小股东讼诉赔偿影响及交易性金融资产公允价值变动所致。

　　

　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　随着《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》等一系列政策的出台，国家对医疗事业的重视程度的不断提升。《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》的印发，推进了医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，加强药品供应保障和质量监管。医药政策的持续发力，“三医联动”改革的稳步推进，给医药行业带来新的发展机遇。

　　医药行业作为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，中医药发展覆盖面不断扩大，中医药疗效的认可度不断提高，中成药集中带量采购的全面铺开，进一步规范药品使用以及重点药品监控机制的建立，为中药制药企业带来新的挑战。

　　(二)公司发展战略

　　公司聚焦制药主业，通过产品升级创新、技术创新、市场创新、服务创新和结构优化，在细分市场做精做强，加大产品研发投入，启动以品种为核心的企业并购重组，延伸公司的产品线，强化在骨科领域的优势，通过在该领域的资源共享，渠道整合，形成协同增效，提升公司品牌的影响力，使得公司在这一细分领域里做大做强，全力打造制药主业核心竞争能力，同时围绕医药大健康领域适度多元化，推动公司持续健康发展。

　　(三)经营计划

　　2024年，公司将积极贯彻落实董事会的决策部署，持续关注医药行业变化与政策变革，围绕“以进促稳、全面发展”的指导思想，以“清晰定位、明确市场、专业推广、效益导向”为经营原则，结合公司战略部署与经营目标，聚焦核心主业，深化营销管理，强化沟通机制，持续推进公司创新发展。公司2024年度重点经营工作如下：

　　1、在主导产品营销方面，不断优化销售体系改革，实现“清单化”“明细化”的工作管理机制，夯实渠道建设，全面拓展市场份额，构建以疾病规范化诊疗为核心，以循证价值为内容的价值管理体系。坚持学术引领，持续开展医学研究，围绕医学循证、专家建设，积极有序推进基药准入，保持医学研究的持续性。同时，优化组织结构及人员技能，不断提升专业化服务能力，强化终端管理，促进产销协同，拓展OTC渠道，加强数字化信息联动能力，完成主导产品市场布局，确保市场存量稳定。在普药产品销售方面，充分发挥品牌优势，寻求差异化市场竞争，以销量拉动产能，持续优化销售渠道结构，有效执行核心产品市场竞争策略，间接提升核心产品的竞争优势，保持市场份额稳定。围绕“商业分销体系完善、零售终端高效连接、医疗终端支持直达”目标，制定基层市场专业推广计划，强化市场推广职能，进一步提升销售支持的有效性，实现产品全覆盖。通过完善业绩评估标准、优化人员配置，明确目标责任，压实工作职责，强化资信管理与风险控制，提升管理工作有序开展的能力。

　　2、在研发方面，公司加大研发力度，以市场需求为导向，通过自主研发、外部配合相结合等方式，迅速推进各项研发工作，积极促进新产品调研评估，为新产品立项决策提供依据。结合公司产品特性，开展工艺验证研究、质量研究、工艺优化等，提高产品质量，完成产品稳定性考察。同时，加强研发团队建设，加快人才培养力度，切实提升研发人员专业水平。有效配合院士工作站建设及相关项目申报，进一步布局药食同源健康产品，丰富产品管线，提升公司核心竞争力。

　　3、在生产方面，根据年度质量目标，持续优化生产质量管理，强化生产质量管控力，加强人才培养，提高目标责任落实力度，进一步推进质量管理体系建设，通过加大生产、检验高效性，达到降本增效。落实公司“强基增效、管理提升”要求，对已上市药品开展药物警戒活动，通过风险识别、评估与控制，最大限度降低药品安全风险，保证药物警戒体系持续良好运行，确保已上市产品临床使用安全性。结合现代化立体库管理理念，加强全员合规生产意识，通过优化整合资源、提升信息化水平，逐步优化改进措施，稳步推进生产保障

　　4、在管理方面，坚持以公司战略目标为基础，以目标责任指标为牵引，明确部门组织架构和岗位职责，强化预算执行监督与资金管控，健全风控管理体系，持续提升风险与防范能力。加强人才梯队培养机制，深入推动精细化管理，落实经营考核指标与业务管控模式，提升人才质量管理水平，提高员工积极性与能动性，为公司可持续发展提供人力支持。

　　(四)可能面对的风险

　　1、行业政策风险：医药行业作为关系民生和社会安定的关键行业，受政策影响较大。随着医药体制改革制度的推陈出新，医药行业管理力度持续加大。药品审批、药品监管、医保控费、带量采购、两票制、药品定价政策以及医保目录调整、仿制药一致性评价等一系列政策的实施，同步推进医药行业向高质量创新发展转型，加速行业优胜劣汰，公司将面临行业政策变化带来的风险与挑战。

　　应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注政策走势，加强风险管理和应对能力，及时把握对行业信息的研究与分析。同时，提前布局调整，发挥企业产品优势，适时调整产品结构与营销策略，加强品牌驱动，不断优化产品结构，积极适应国家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。

　　2、成本及价格风险：随着医保控费、带量采购政策的深度推进，医药行业控费趋势愈加明显。受原材料采购上涨、生产设备购置、人工成本增加、设备更新改造、生产过程管理以及市场需求、竞争状况、政策调控等因素的影响，公司将面临生产成本增加、盈利能力下降等风险。

　　应对措施：面对成本及价格风险，公司将密切关注市场价格监控与分析，扩大医院市场份额，加强成本控制，建立稳定的供应链关系。同时，加强公司内部管理，优化生产流程，提高生产效率，合理安排库存与采购周期，积极降本增效，有效控制采购成本。

　　3、新品研发风险：药品研发作为医药行业的基石，存在研发周期长、投资大、风险高等特征，研发项目受不确定性影响较大，可能面临临床疗效不足、药物测试未通过、专利保护难度大等问题，导致项目无法继续开发。同时，随着医药创新改革政策的不断推进，新药研发速度不断加快，市场竞争力加剧了产品存在被取代、市场接受度不高等风险。

　　应对措施：面对新品研发风险，公司进一步推进研发创新体系建设，加强研发团队管理，积极开展与外部研发团队的合作，提高研发效率与质量，提升自身的创新能力和竞争力，提高研发成果转化率。同时，紧跟政策变化，及时调整研发策略，应对潜在的市场风险。

　　4、质量安全风险：药品安全涉及民众的生命健康安全，需要建立严格的质量管理体系，随着《药品标准管理办法》、《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策的出台，国家对药品质量监管日趋严格。药品质量受原材料采购、生产管理、储存和运输、使用等多个环节影响，对公司的经营业绩将造成巨大风险。

　　应对措施：公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”为准则，严格执行《药品生产质量管理规范》，加强质量管理全过程监控，提高全员质量意识，定期召开质量分析会，提高自检互查力度，做好药物警戒工作，确保药品安全、有效、质量可控。