贝达药业2024年一季度董事会经营评述

贝达药业（300558）2024年一季度董事会经营评述内容如下：

（一）报告期内公司经营情况概述

2024年一季度，公司药品销售持续放量，实现营业收入73,577.55万元，同比增长38.40%；实现归属于上市公司股东的净利润为9,814.07万元，同比增长90.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,956.28万元，较去年同期增长390.39%。公司全面落实本年度经营计划，并根据业务开拓需要和市场竞争变化适时优化运营，新药研发项目持续推进，2024年第一季度研发投入20,929.82万元，占营业收入的28.44%，其中研发费用15,275.04万元。

报告期内，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳，以下简称“贝美纳”）一线治疗适应症药品上市申请获美国食品药品监督管理局（美国FDA）受理，有望成为首款由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向创新药；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片获得临床试验批准通知书。

2024年2月，公司战略合作伙伴EyePointPharmaceuticals,Inc.（以下简称“EYPT”）公布EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的II期临床试验DAVIO2的亚组分析结果，数据显示出良好的未来治疗潜力。EYP-1901玻璃体内植入剂通过专有的可生物降解的缓释技术DurasertETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYPT同时推进EYP-1901在非增生性糖尿病视网膜病变（NPDR）和糖尿病黄斑病变（DME）中开展研究，治疗DME的II期临床试验VERONA于今年1月完成首例患者给药，针对NPDR适应症的临床II期研究PAVIA已完成入组。公司积极关注EYP-1901国外临床研究进展，及时与合作方跟进项目开发进程，统筹协调安排EYP-1901国内临床研究工作。

公司产品的真实世界研究为临床应用又添循证医学证据。2024年3月，贝美纳二线临床研究更新结果在《癌症通讯》全文发表，最终临床数据表明，在晚期克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者中，贝美纳中位总生存期（OS）为42.8个月，具有稳健的临床疗效；6周时循环肿瘤基因（ctDNA）清除和缓慢上升的患者，其OS显著长于那些ctDNA未清除和快速上升的患者，ctDNA水平的量化可以为风险分层提供有价值的预后信息。公司将不断积累上市产品的应用经验，挖掘产品的差异化优势，满足多样化的临床治疗需求。