诺泰生物: 诺泰生物：关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告内容摘要

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-019 转债代码：118046 转债简称：诺泰转债 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《出口欧盟原料药证明文件》（编号：JS250025），公司连云港工厂替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟 GMP符合性检查。工厂名称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，工厂地址为连云港经济技术开发区临浦路 28号，用于出口欧盟的人用原料药为替尔泊肽(Tirzepatide)，检查时间为2025年2月18日至2025年2月20日。证明文件显示，该企业所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。公司表示，本次替尔泊肽原料药取得出口欧盟原料药证明文件，标志着公司又一重磅产品实现规模化生产和销售，再次表明公司GMP体系符合国际标准，为公司持续深耕国际市场提供了坚实保障，对公司未来发展具有积极意义。但由于药品的生产、销售情况可能会受到行业政策、宏观环境、市场竞争等诸多因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述药品通过GMP符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会2025年4月3日。