步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的进展公告内容摘要

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-055

山东步长制药股份有限公司关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的进展公告。

2023年4月14日，步长制药召开董事会审议通过以840万元受让辽宁汉草堂中药有限公司拥有的安宫牛黄丸药品生产技术。2023年4月21日，双方正式签订《药品上市许可持有人变更和药品生产场地变更技术合同》。因合同名称不符合技术合同备案要求，2024年1月19日，双方签订《药品上市许可（药品批准文号）技术转让合同》及补充协议。2024年6月4日，因培植牛黄供货价格变化及外包装设计需要，再次签订补充协议。

近日，步长制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药。药品名称为安宫牛黄丸，剂型为丸剂（大蜜丸），规格为每丸重3g，原药品批准文号为国药准字Z21021982。审批结论为同意变更上市许可持有人，药品批准文号不变，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让药品通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

安宫牛黄丸的上市许可持有人正式变更为步长制药，有利于拓展公司业务，丰富公司产品线，加强市场竞争力。不会对公司当期生产经营产生重大影响。药品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。