上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-026

上海医药集团股份有限公司近日宣布，其控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为注射用头孢唑肟钠，剂型为注射剂，规格为1.0g（按C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计），注册分类为化学药品，原批准文号为国药准字H20080085。

注射用头孢唑肟钠主要用于治疗敏感菌所致的多种感染，由日本藤泽药业工业株式会社（现为安斯泰来制药株式会社）研发，1983年在美国上市。2023年9月，上药新亚向国家药监局提出仿制药一致性评价申请并获受理，研发投入约人民币500万元。中国境内主要生产厂家包括西南药业、国药集团致君（深圳）制药、成都倍特药业等。IQVIA数据显示，2024年该药品注射剂医院采购金额为人民币360,877万元。

通过一致性评价有助于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但销售情况仍受国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。